Fabricants de génériques et pharmaciens espéraient mardi l'inscription d'ici deux à trois semaines de l'oméprazole, la molécule de l'antiulcéreux Mopral, les pharmaciens ne pouvant pas pour l'instant substituer un générique au médicament original d'AstraZeneca.
Faisant état de "contacts" avec l'équipe du nouveau ministre de la Santé Philippe Douste-Blazy, Hubert Olivier, vice-président de l'association Générique Même Médicament (Gemme), a assuré à l'AFP qu'elle avait "pris conscience de l'urgence de régler cette affaire" et jugé que "l'oméprazole devrait figurer au répertoire d'ici fin avril-début mai".
"J'ai eu des contacts avec le gouvernement et surtout l'agence du médicament, qui m'a dit qu'il fallait attendre deux à trois semaines avant que le Journal Officiel publie le décret", a indiqué pour sa part le président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), Bernard Capdeville.
Selon lui, "ce n'est pas une question de volonté politique de botter en touche, mais tout simplement que le circuit de validation du décret, qui est compliqué, prévoit son passage en conseil d'Etat. Il faut compter encore deux semaines, sans doute, pour que le conseil d'Etat donne son feu vert au décret".
Actuellement, si le médecin prescrit du Mopral, le pharmacien ne peut pas lui substituer une des 12 versions génériques existantes parce qu'il ne figure pas au répertoire de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, en l'absence du décret d'application de l'article 19 de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2004.
La FSPF a d'ailleurs adressé le 16 avril une circulaire à ses adhérents pour les informer de la situation juridique actuelle. "Quand le médecin prescrit en dénomination commune internationale (DCI) l'oméprazole, on peut donner le générique, c'est légal, a résumé M. Capdeville. Si le médecin inscrit Mopral, on n'a pas le droit de substituer".
Le porte-parole de Merck Génériques, Luc Beaulieu, a néanmoins jugé "très dommage que le produit ne puisse être délivré que sur prescription des médecins en dénomination commune internationale (avec le nom de la molécule)".
De fait, en retardant la montée en puissance des génériques, ce délai "rallonge la durée de vie du Mopral de trois semaines, un mois", comme l'a noté M. Capdeville.
Or, la commercialisation et la vente sous forme de générique de l'antiulcéreux Mopral, dont le brevet d'exclusivité a expiré jeudi dernier, doit permettre une économie de 50 millions d'euros à l'assurance maladie en 2004, a indiqué le 13 avril la Caisse nationale d'assurance maladie (Cnam).
Commercialisé depuis plus de 15 ans, le Mopral représente quelque 450 millions d'euros de chiffre d'affaires annuel pour le laboratoire anglo-suédois AstraZeneca.
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